湖南迅承醫療科技有限公司是迅佳科技旗下專注于CRO全球認證注冊平臺建設的子公司，是專業從事醫療器械注冊申報、臨床試驗及體系服務的綜合服務提供商。公司辦公地位于長沙高新區，可為全國客戶的產品提供在湖南上市前一站式本地化法規咨詢服務。公司主要成員均有10年以上產品注冊和體系管理行業經驗，目前已經在注冊申報、臨床試驗、質量管理體系輔導等業務咨詢領域形成了穩固的行業優勢。
項目專業合規，服務精益求精。迅承醫療致力于為來湘企業提供專業優質的服務，建立快速通道，協助產品快速上市，助力企業快速發展。
醫療器械注冊服務
分類界定申請、創新產品申請、注冊方案設計、技術要求編寫
產品檢測協助、研究資料編寫、格式文件整理、技術審評溝通
臨床試驗研究服務
研究機構備案、臨床方案設計、倫理資料準備、臨床試驗監查
臨床試驗協調、數據統計分析、臨床報告撰寫、臨床數據核查
質量體系建立服務
質量體系診斷、質量體系評估、體系文件策劃、體系文件輔導
體系文件編制、程序文件編寫、體系法規培訓、委托生產輔導
迅承醫療已經服務于數百家醫療器械企業，項目涵蓋軟件產品、非無菌產品、無菌產品、IVD診斷試劑產品等，取得產醫療器械注冊證書500多張，為企業快速落地提供了有力的支撐。已建立起從研發設計輔導、注冊檢驗協助、臨床試驗研究、產品注冊申報、質量體系建立、委托生產輔導等醫療器械產品上市全流程服務。
